圣湘生物获2项三类医疗器械注册证、1项欧盟CEIVDR认证

来自：admin 网站：天元证券_天元证券APP_一站式开户_天元证券官网更新：2025-11-07 19:54:33 阅读：132

11月7日，圣湘生物（688289）发布公告，公司于近日获得三项产品认证及注册，其中包括两项国家三类医疗器械注册证和一项欧盟CEIVDR认证。

具体情况如下：诺如病毒核酸检测试剂盒的注册证编号为国械准20253402188，有效期至2030年10月29日；A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒核酸检测试剂盒的注册证编号为国械准20253402226，有效期至2030年11月3日；EB病毒核酸检测试剂盒的欧盟CEIVDR注册证编号为No. V120745520012 Rev.00，有效期至2028年7月24日。

此次推出的诺如病毒单检与A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒三联检新品，将提升临床对腹泻病原体的快速鉴别与精准诊断能力，尤其针对儿童和老年人群体。

2025年前三季度，圣湘生物实现收入12.44亿元，归母净利润1.91亿元。

发布于：北京市

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