
2025年末天元证券,复星医药(600196.SH)抛出一项交往总和高达14.12亿元的收购有有筹商,医药范畴专科东谈主士却直呼“看不懂”——一款正本在医药界竣工受争议的居品,复星医药为何还要重金收购?
由于主见公司品种因注册批件到期暂停销售,复星医药的收购也引来了上交所的监管问询。尽管复星医药随后进行回复并于12月30日举行对外投资事项证明会,但仍未破除市集疑虑。
业内东谈主士称,对复星医药而言,这次收购行径被部分市集不雅点解读为“接盘不良金钱的豪赌”,以及由此激发的监劳动件,既是短期的事迹与声誉锻练,更是弥远的政策赌注。昔时,公司的中枢挑战在于推动确证性临床磨砺顺利激动,用塌实的数据复兴监管与市集质疑。
收购“暂停销售药品”激发监管怜惜
2025年12月15日,复星医药发布对外投资公告称,拟出资14.12亿元控股绿谷(上海)医药科技有限公司(简称:绿谷医药或主见公司),邻接甘霖特钠胶囊的后续临床与上市激动责任。
良友走漏,复星医药确立于1994年,是一家篡改启动的民众化医药健康产业集团,径直运营的业务包括制药、医疗器械与医学会诊、医疗健康劳动,并通过联营公司国药控股掩饰到医药买卖范畴。
公告线路,主见公司过甚控股子公司主要从事神经退行性疾病调节药品的研发、坐蓐和销售。2019年11月,主见集团的甘霖特钠胶囊获国度药监局有条款批准上市,获批符合症为“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者瓦解功能”;2021年,该药品纳入国度医保目次。
甘霖特钠胶囊为阿尔茨海默病的调节药物,是一种低分子酸性寡糖化合物。该药品为国度科技要紧专项相沿品种,是我国自主研发并领有自主学问产权的篡改药。
但公告同期称,主见公司的主要品种甘霖特钠胶囊的药品注册文凭(有条款批准)于2024年11月到期,该药品在再行开展买卖化坐蓐和销售前,还需(其中主要包括)补充完成当今尚在开展中的上市后确证性临床磨砺并得回国度药品审评部门批准。证据研发素养,药品研发是一项弥远责任,存在诸多不笃定成分,上述临床磨砺成果及国度药品审评部门审批存在不笃定性。
此外,甘霖特钠胶囊获国度药品审评部门批准后,还需按届时有用的医保禀报条款再行苦求医保准入。该药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市集竞争、销售渠谈等诸多成分影响,存在不笃定性。
这一收购举动因中枢主见甘霖特钠胶囊已暂停销售的零碎配景,很快便激发上交所监管怜惜,交往所速即下发监督责任函。
临床不笃定性与交往合感性遭质疑
在监督责任函中,上交所的监管问询中枢围绕“临床出路不广泛”与“交往估值不匹配”等中枢矛盾张开。
最初,集结市集质疑,上交所忽视,在2024年甘霖特钠胶囊药品注册批件到期前,绿谷医药曾向监管机构提交补充苦求以延伸批件有用期,但国度药监局未予批准。同期,该居品的作用机制、临床磨砺想象曾激发市集质疑,且曾休止国外多中心Ⅲ期临床接洽。上交所要求复星医药补充该药品上市后确证性临床磨砺的具体阐扬、药品关系作用机制、预测完成磨砺并得回监管批准的工夫节点以及关系风险等信息。
其次,对于本次交往估值合感性,上交所指出,审计数据走漏,轨则2025年9月30日,主见公司总金钱为8.06亿元,欠债总和为7.95亿元,系数者权力仅为0.10亿元;2025年1-9月已毕营业收入1.02亿元,净利润-0.68亿元。而复星医药给出的14.12亿元收购价,对应主见估值超16亿元,溢价幅度显耀。上交所要求其补充线路本次交往订价的公允性和买卖合感性,以及风险轨则顺次的有用性。
此外,有媒体报谈走漏,主见公司曾在本质甘霖特钠胶囊时因买卖行贿行径被惩处。上交所要求复星医药补充证明主见公司的主要财务数据、是否存在隐性大额债务或资金占用情形,以及公司所禁受的风险防控顺次等;对于交往方针与整合风险,上交所也要求其补充线路收购的主要配景、政策辩论及与公司现存业务的协同性等信息。
短期事迹承压
针对上交所的监督责任函,12月22日,复星医药发布27页公告详备复兴。
复星医药在对关系风险进行指示时称,最初,鉴于甘霖特钠胶囊上市后确证性临床磨砺尚在开展中,该临床磨砺能否按时完成受试者入组、达成临床接洽绝顶以及该药品能否按时获国度药品审评部门的批准,尚存在不笃定性。
证据公告线路,矫正后果真证性临床磨砺难度升级,将双盲用药期从36周延伸至48周、样本量从1312例加多至1950例,但轨则2025年12月15日,该接洽累计入组580例,仍剩余1370例待入组,入组经过不足30%,能否按时完成仍存在不笃定性。
其次,复星医药称,轨则本回复出具日,甘霖特钠胶囊买卖化坐蓐和销售已暂停,且昔时一段工夫该公司仍将处于对该药品的临床参加阶段,由于当今主见公司无其他在研药品或已上市居品,若尚在开展中的甘霖特钠胶囊上市后确证性临床接洽的数据成果未达预期或未获国度药品审评部门的批准,则主见公司对该药品的前期研发参加将无法收回,预测将对主见公司握续筹备能力变成不利影响。
再次,甘霖特钠胶囊上市后的具体销售情况还可能受到(包括但不限于)用药需求、市集竞争、销售渠谈等诸多成分影响,存在不笃定性。该药品获批准再行开展买卖化销售后,还需按届时有用的医保禀报条款再行苦求医保准入;如该药品的医保准入阐扬不足预期,可能会对该药品上市后的销售产生影响。此外,由于轨则当今已有多款阿尔茨海默病(AD)调节药物于中国境内上市或在研,甘霖特钠胶囊获批准再行开展买卖化销售时,其市集竞争可能进一步加重,该药品的销售存在不达预期可能性。
此外,公司称,本次收购预测将阐发较大金额的商誉。若主见公司主要品种甘霖特钠胶囊的上市后确证性临床磨砺未能按时完成、临床接洽数据未达预期、未获国度药品审评部门批准通过或该药品上市后的销售不足预期,后续主见公司可能存在商誉减值风险。
财报走漏,复星医药比年来事迹先升后降天元证券,2024年以来呈现增利不增收态势。2024年营收下落0.80%,归母净利增长16.08%;2025年前三季度营收下落4.91%,归母净利同比增长25.50%。
天元证券_天元证券APP_一站式开户_天元证券官网提示:本文来自互联网,不代表本网站观点。