

图①翰宇药业坪山分娩车间
图②公司药剂分娩线
图③唐洋明(左)、沈亚平(右)领受《证券日报》记者采访
图④翰宇药业深圳龙华总部公司供图
在当前的生物医药领域,多肽药物成为炙手可热的赛谈之一。从降糖到减重,从忽视病到肿瘤调节,这类药物因高活性、低毒性、靶向性强等性情,诱惑着全球药企争相布局。
跟着多项政策明确将多肽产业纳入重心救援领域,行业驶入发展快车谈。据商议公司弗若斯特沙利文预测,到2030年,全球多肽药物商场范畴将达到2108亿好意思元。
政策与商场共振下,多肽企业正在积极锻长板、补短板。深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“翰宇药业”)四肢其中的先驱,于近期完成了一次引东谈主谛视标东谈主事架构升级。公司编削推论双实践总裁治理模式,变成“里面深耕+外部赋能”的协同形态。日前,《证券日报》记者独家专访翰宇药业双实践总裁唐洋明、沈亚平,解码公司新模式下的发展新动能。
引发“1+1>2”新动能
“咱们的单干颠倒明确,中枢是各自聚焦上风领域。”在《证券日报》深圳路演中心,唐洋明向记者共享了翰宇药业的深层发展逻辑。这位从翰宇药业成长起来的治理者,在公司深耕20余年,见证并参与了翰宇药业全产业链搭建的历程。
一款药物从实验室到患者手中,是一段漫长且头重脚轻紊的复杂历程。任何一个身手的短板,齐可能让前期的雄壮参预为山止篑。双实践总裁架构,恰是为了隐敝并买通药品从研发到患者手中的竣工链条。
唐洋明代表的是救援链条前中端的“编削与分娩引擎”。对他而言,公司多肽合成的工艺细节、产能优化的关键节点、全产业链和研发编削才略,齐是再熟练不外的“家底”。脚下,他正全力推动翰宇药业在司好意思格鲁肽、替尔泊肽等重磅家具的产能扩建,并布局PDC(多肽-药物偶联物)、小核酸等前沿管线,确保研发恶果能高效升沉为合适国际法式的家具。
而沈亚平的视角则更多聚焦于链条后端的“商场升沉与价值终了”。在加入翰宇药业前,他在恒瑞医药担任副总司理逾越十年,厚爱国际商场策略制定、上市膨胀及买卖化落地,在国际合营与许可交往(License-in/out)方面蓄积了丰富造就。
“我的中枢任务是把技巧价值升沉为商场收益。”沈亚平示意。其就业隐敝营销体系、质料适度及全球商务拓展,尤其要凭借在FDA、EMA等国际注册与合规领域的造就,为翰宇药业的“出海”之路赋能。
翰宇药业董秘李娉娉向《证券日报》记者示意,公司这次东谈主事安排,旨在终了强强联接,引发“1+1>2”的发展新动能。沈亚平带来的是“天花板”级别的编削药研发、买卖化及国际化视线;唐洋明提供的则是深厚的公司根基、中枢技巧保险和高效的里面运营,确保新计谋纰漏在公司多肽技巧平台上奏凯推动。
构建各异化竞争上风
当前,多肽药物行业,尤其是GLP-1赛谈,正处于黄金增恒久与竞争分化期。Insight数据炫耀,咫尺国内已有来骄傲洁天晴等企业的10款国产司好意思格鲁肽讲述上市;另有10款国产司好意思格鲁肽处于临床Ⅲ期阶段,触及翰宇药业等药企。
“在GLP-1的研发层面,时候壁垒、药物的各异化筹画,以及罕见的药物疗效是奏凯的关键。”CIC灼识商议董事总司理刘立鹤在领受《证券日报》记者采访时示意,当前国内多家企业扎堆布局司好意思格鲁肽仿制药。从销售数据来看,长效GLP-1制剂的商场份额正络续攀升,因此在家具筹画上,诞滋长效制剂、口服剂型等擢升用药方便性的决策,是幸免同质化竞争的伏击标的。
对此,翰宇药业构建了GLP-1管线的各异化上风,中枢是“全剂型+低资本+快程度”。唐洋明先容,公司是国内少数同期布局日制剂、周制剂、超长效月制剂、口服制剂的企业,能得志不同患者群体需求。依托武汉分娩基地的范畴化原料产能以及制剂的全产业布局,公司的GLP-1原料资本极具竞争力。同期,翰宇药业司好意思格鲁肽打针液的国内Ⅲ期临床素质仍是进入赶走阶段。
而救援这一各异化上风的,是公司27年深耕所构筑的三大中枢补助:全产业链才略、研发编削蓄积与国际化品性体系。
其中,全产业链才略是翰宇药业的中枢“护城河”。从武汉基地年产超10吨的多肽原料药产能,到坪山基地的制剂分娩,再到甘肃基地的高端中间体救援,翰宇药业终明晰对资本与质料的端到端适度。“凭借范畴化合成与工艺优化,咱们的原料资本可达较低水平。”唐洋明强调。
研发方面,翰宇药业对峙“创仿联接”,构建了从近期仿制药、中期阅兵型新药到远期前沿技巧的梯度管线。公司还将AI制药用具深度融入研发身手,其与华为云联接发布的“多肽AI工艺优化助手”,已将研发周期质问了45%,分娩参数决策效力擢升了90%,批次及格率擢升了22%。
国际化认证则是翰宇药业怒放全球商场的“通行证”和质料保证。咫尺,公司武汉原料药基地、坪山制剂基地均已通过FDA现场核查,多个家具获好意思国、欧盟批准上市。“这意味着公司研发与质料体系达到国际一流法式。”沈亚平说。
“三张牌”制胜将来
瞻望将来1年至3年,多肽行业制胜的关键是什么?
“以前群众谈编削,多是跟风热点靶点,但将来的竞争中枢是前瞻性靶点采选,要找那些临床需求未被得志、技巧壁垒高、买卖化后劲大的细分领域。”唐洋昭示意,有两个趋势绕不开——“靶点的编削性”和“分娩平台的国际化认证”。
“以前靠单一家具就能存身,当今必须具备研发编削、范畴化分娩、全球合规的详尽才略。”沈亚平示意,确凿的恒久目的者正在从“卖家具”向“提供全产业链处理决策”转型。
基于此,面向将来,翰宇药业筹划打出“三张牌”清静竞争上风:第一张牌是“存量牌”,即深入“出海”,升沉既有上风。咫尺,翰宇药业正依托在90多个国度和地区的业务布局,加快全球化销售浸透。唐洋明理解,翰宇药业国际业务收入占比已逾越70%。
第二张牌是“时候牌”,即围绕专利行将到期的重磅品种前瞻布局,争夺时候窗口。当前,公司已手持50余种该类型多肽家具。“公司替尔泊肽原料已收到多个国外方的预订单,商场供不应求。”唐洋昭示意,翰宇药业筹划在2026年完成替尔泊肽制剂在好意思国的首仿讲述,霸占商场窗口。
第三张牌是“将来牌”,翰宇药业锚定恒久目的,向编削药与前沿技巧平台延迟。公司已布局GLP/GIP/GCG三靶点重生剂、口服制剂、长效打针剂等多个各异化管线,旨在处理现存药物胃肠谈不良响应、用药未便等痛点。
同期,跟着小核酸药物徐徐切入大病调节领域,该赛谈正处于爆发前夕。多肽与小核酸平台的技巧同样性,为翰宇药业向小核酸领域延迟奠定了自然基础。唐洋明称,这一领域将四肢翰宇药业将来1年至3年的重心发力标的,有望成为救援公司恒久增长的“第二弧线”。
通过新治理模式,翰宇药业正探索出一条兼顾技巧与商场、原土与全球的均衡之谈。在国度计谋的“天时”、全产业链布局的“地利”与治理协同的“东谈主和”兼备之下,翰宇药业不仅将清静多肽行业最先地位,更有望在全球医药价值链中天元开户,当前中国企业的编削坐标与品性同意。
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